Les étiquettes des effets secondaires des statines contestées par une étude à grande échelle

Une revue complète des effets secondaires des statines a soulevé des questions sur l'exactitude des informations fournies sur les étiquettes des médicaments, basée sur des preuves provenant d'essais cliniques à grande échelle.

L'analyse, publiée dans The Lancet, a examiné 66 effets secondaires couramment listés sur les étiquettes des produits à base de statines et a trouvé que seuls quatre—changements des tests hépatiques, anomalies hépatiques mineures, changements urinaires et gonflement des tissus—étaient soutenus par des données d'essai, ces risques étant décrits comme très faibles.

Des chercheurs de l'Oxford Population Health ont mené l'étude, qui a été partiellement financée par la British Heart Foundation. La revue a évalué des données provenant d'essais contrôlés randomisés impliquant environ 124 000 participants, avec une durée de suivi moyenne de 4,5 ans.

Pour la majorité des effets secondaires listés, y compris les problèmes de mémoire, la dépression, les troubles du sommeil, les lésions nerveuses, la prise de poids, les nausées, la fatigue, les maux de tête, la dysfonction érectile et l'altération cognitive, l'analyse n'a trouvé aucun risque excessif significatif associé à l'utilisation de statines.

Ce que montrent les chiffres

• 66 effets secondaires ont été examinés à partir des étiquettes des produits à base de statines
• Seuls 4 effets secondaires avaient des preuves à l'appui provenant d'essais
• Environ 124 000 participants ont été inclus dans l'analyse
• La durée moyenne de suivi était de 4,5 ans
• Risque accru d'environ 1 % de symptômes musculaires au cours de la première année

L'étude a confirmé un risque accru d'environ 1 % de symptômes musculaires au cours de la première année d'utilisation des statines. Elle a également identifié une légère augmentation des niveaux de sucre dans le sang, ce qui peut accélérer l'apparition du diabète chez les individus déjà sensibles à cette condition.

Malgré les résultats sur les effets secondaires, les statines restent établies comme efficaces pour réduire les crises cardiaques, les AVC et les décès liés aux maladies cardiovasculaires. Les avantages de la thérapie par statines continuent de l'emporter sur les risques minimes identifiés dans la revue.

Les chercheurs ont déclaré que les preuves soutiennent la mise à jour des étiquettes des médicaments à base de statines et des brochures d'information pour les patients. Ils ont appelé à ce que ces documents reflètent plus précisément les risques confirmés par les données des essais cliniques.

Les résultats de la revue sont basés sur des données provenant d'essais contrôlés randomisés et n'incluent pas d'études d'observation. Les auteurs se sont concentrés sur des preuves pouvant être directement liées à l'utilisation de statines par une méthodologie d'essai rigoureuse.

* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.