La Guinée-Bissau suspend une étude sur le vaccin contre l'hépatite B financée par les États-Unis pour un examen éthique

Le ministère de la Santé de la Guinée-Bissau a suspendu une étude sur le vaccin contre l'hépatite B financée par les États-Unis, en attendant un examen d'urgence par un comité d'éthique. Ce développement concerne la manière dont l'essai a été approuvé et les procédures de protection des participants nouveau-nés.

L'étude suspendue impliquait de sélectionner aléatoirement certains nouveau-nés pour recevoir le vaccin contre l'hépatite B à la naissance, tandis que d'autres devaient recevoir le vaccin à l'âge de six semaines. La suspension a été annoncée alors que des responsables ont appelé à un examen du processus d'approbation éthique de l'étude.

Selon le ministre de la Santé de la Guinée-Bissau, un comité d'éthique composé de six membres n'avait pas examiné l'essai du vaccin avant qu'il ne reçoive son approbation. Les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies ont déclaré soutenir l'examen éthique en cours et ont souligné l'importance de prioriser les intérêts de santé publique en Afrique.

Le Département de la santé et des services sociaux des États-Unis a déclaré que l'étude se poursuivait comme prévu, sous réserve de l'approbation finale du protocole. L'essai est mené dans le cadre d'un contrat de 1,6 million de dollars attribué à l'Université du Danemark du Sud.

Ce que montrent les chiffres

• L'étude prévoyait d'inscrire environ 14 000 nouveau-nés en Guinée-Bissau
• Les 500 premiers nourrissons devaient être suivis pendant cinq ans pour surveiller les résultats
• Le contrat américain finançant l'étude était évalué à 1,6 million de dollars

Le protocole de recherche incluait un suivi à long terme des résultats comportementaux et développementaux dans le groupe initial de nouveau-nés. La conception de l'essai, qui retardait la vaccination pour certains nourrissons, a attiré l'attention des autorités sanitaires et des observateurs internationaux.

Les chercheurs et les médias ont décrit l'étude comme étant contraire à l'éthique, citant des préoccupations concernant la rétention d'un vaccin éprouvé pour les nourrissons. Ces réactions ont contribué à l'examen minutieux entourant l'approbation et la conduite de l'essai.

Réaction de l'industrie

Les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies ont soutenu la décision de mener un examen éthique d'urgence et ont déclaré que les intérêts de santé publique en Afrique devraient être prioritaires dans de telles études.

Le Département de la santé et des services sociaux des États-Unis a déclaré que l'étude se poursuivait comme prévu, en attendant l'approbation du protocole final.

* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.